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水杨酸甲酯:处方药与OTC群雄逐鹿

    抗组胺药物属一类可逆性的H1R竞赛性药物。颠末多年的研讨开发，已从最早的第一代种类，开展到第二代和第三代种类。20世纪80年代曾经，进入临床的H1R受体拮抗剂的最大特色是均具有乙胺基布局，故与组胺受体有着较强的亲和力，脂溶性大，易透过血脑屏障进入神经中枢，发生冷静效果。并且对H1、H2、H3、5-羟色胺(5-HT)及胆碱能受体都有必定效果，选择性差，不良反应较多;在体内代谢快，效果时间短，服药次数多。这一类药被称为第一代抗组胺药，因其具有冷静效果，故又称为冷静型抗组胺药。

     当前，国际上仍在使用的第一代抗组胺药有30余种，常用的药物有苯海拉明、氯苯那敏、曲吡那敏、异丙嗪、盐酸去氯羟嗪、赛庚啶、酮替芬等。这些药均有较好的抗组胺效应，以及价格低廉的特色，开展中国家和经济欠发达区域的病人易于承受。可是，第一代抗组胺药物有疲倦、口干、舌燥、头昏等不良反应，然后严重影响了特定人群的工作和生计质量。氯苯那敏空间大为战胜第一代抗组胺药的陷，药物学家不断地对其化学布局进行改造，使分子极性添加，分子量增大，下降脂溶性，添加对外周H1R的选择性，加强与H1R受体的连系;这一类药物因不能透过血脑屏障，基本无中枢抑制效应和抗M胆碱能效应。20世纪80年代后。这类药物连续进入临床，被称为第二代抗组胺药，又称为非冷静型抗组胺药。第一代抗组胺药的代表性种类氯苯那敏，由于其具有较高的血脑屏障通透性，简单惹起嗜睡和精力运动失调等，在临床使用上遭到必定的约束。而科学家对准这些副效果进行了改进，开发了富含氯苯那敏、异丙嗪、苯海拉明、曲吡那敏等药物的复合制剂，用于伤风、发热和呼吸道疾病的临床医治。临床标明，在新一代抗组胺药物敏捷兴起的商场环境下，传统抗组胺药并未被筛选。由于传统抗组胺药物与新式抗组胺药物比较，尚有许多优势，尤其是在医治以瘙痒为首要表现的过敏性肌肤病方面，传统抗组胺药物比新式产物的效果更好，在传统抗组胺药物的嗜睡效果和进步患者痒感阈值的效果下，合适许多过敏肌肤病患者用药，因而，氯苯那敏、苯海拉明依然有着广泛的商场，在病院抗组胺处方用药中占有适当的份额。20世纪40年代，司帕伯公司(sperber)首要研制成功了氯苯那敏化合物，由美国先灵葆雅公司开发成功后，1949年初次上市，随后在全球遍及使用。我国于1959年开端出产，颠末多年开展与工艺改造，如今，氯苯那敏原料药由上海医药(集团)、浙江海正药业股份等10家企业出产。SFDA 同意的氯苯那敏制剂已有485张出产批文，首要剂型是片剂、注射液、滴丸剂和控释胶囊。氯苯那敏可以缓解伤风、鼻窦炎和过敏性鼻炎所造成的的鼻塞、流涕、打喷嚏等表现，稀奇适用于缓解上述疾病的早期临床表现，防止伤风并发症的呈现，缩短疾病阶段。商场份额居于前列的复方制剂泰诺、乐菲、复方锌布颗粒剂都富含氯苯那敏。2008年，国内22城市样本病院氯苯那敏及其复方制剂商场已超过了50万元，同比上一年添加了18.62%，其间氯苯那敏制剂的添加率高达 23.57%，表现出继续添加态势，标明在医疗保障体系逐步完善下，带动了普药商场的开展，使第一代抗组胺传统药焕发了芳华。2008年进入样本病院氯苯那敏制剂出产厂商有55家，居于前5位的是西南药业股份有公司、广州康和药业、天津力生制药有限公司、湖北华中药业有限公司、天津药业焦作公司，5家占有了60%的商场份额，而其他50家占有了40%的商场，由此可以看出，普药小种类仍有较大的商场空间。苯海拉明蜕变苯海拉明为乙醇胺的衍生物类抗组胺药物，抗组胺效应不及异丙嗪，效果继续时间也较短，冷静效果两药较为共同，也有局麻、镇吐和抗M-胆碱样效果。可是苯海拉明可防治晕车、晕船，有较强的镇吐效果而备受注重;还也用于早期帕金森氏病和锥体外系表现疾病，并用于冷静和催眠及术前给药。苯海拉明也是许多复方制剂的组份之一，如临床常用的茶苯海明、复方氨酚苯海拉明片、盐酸麻黄碱苯海拉明片、苯海拉明薄荷脑糖浆、复方苯海拉明搽剂、复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂、复方苯海拉明克罗米通制剂、复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂等.

    当前，SFDA已颁发了苯海拉明及其复方制剂出产批文354张，其间原料药厂家是上海新亚药业、上海复星朝晖药业、北京双鹤药业股份、北京太洋药业、启东东岳药业、辽源市百康药业和辽源市迪康药业7家。2008年国内22城市样本病院苯海拉明商场已超过了80万元，同比上一年添加了 9.362%.据商场信息反馈，由苯海拉明、扑尔敏、赛庚啶等第一代抗组胺药物组成的多种剂型及复方制剂至今仍在美国商场广泛使用。从临床统计数据剖析，传统抗组胺药物商场仍是一个平稳添加的商场。

   处方药与OTC群雄逐鹿在全球生态环境恶化的影响下，各类过敏性反应呈现出不断添加的趋势，推动了病院、零售药店抗组胺用药的继续扩容，这一类药品商场已呈现出不断上升的趋势，从用药种类布局来看，安全和与其他药物相互效果少的第二代和第三代抗组胺H1受体拮抗剂已被广泛使用，而第一代药物在商场需求下，仍是老骥伏枥。从近年商场态势来看，抗过敏药物OTC商场对病院处方药的要挟日渐显着。跟着主导品类中新竞赛者的参加，以及专利期满后保驾护航的淡化，国内抗组胺药物制造业加盟者的蜂拥而来，商场竞赛会更趋剧烈。从走势看，由于该类疾病较低的病院就诊率，估计往后整个病院用药商场将处于平稳添加的态势，国内日趋老练的OTC商场将成为群雄逐鹿的主战场。在全球生态环境恶化的影响下，各类过敏性反应疾病发病率呈现出添加趋势，推动了病院、零售抗组胺用药的继续扩容，这一类药品商场已稳步上升。