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SCCS关于水杨酸甲酯的最终意见

水杨酸甲酯（INCI 名称：2-羟基苯甲酸甲酯）是甲醇和水杨酸的酯。根据不同的研究，水杨酸是水杨酸甲酯水解的主要代谢产物。

在化妆品和个人护理产品中，水杨酸甲酯用作变性剂、调味剂、口腔护理剂、加香剂和舒缓剂。它被用作多种香料混合物的成分，以及口腔卫生产品中的调味剂和舒缓剂。水杨酸甲酯目前未包含在欧洲化妆品法规（No. 1223/2009）的附件中，这意味着其在化妆品中的使用不受限制。

2019 年，欧洲化学品管理局 (ECHA) 的欧洲风险评估委员会 (RAC) 发布了关于水杨酸甲酯的意见，建议将该成分分类为“生殖毒性 2 类”和“皮肤致敏剂 1B 类”，基于阅读有关水杨酸的可用数据。根据 RAC 的意见，预计将对 CLP 法规的附件 VI（关于化学物质和混合物的分类标签和包装的法规 (EC) 1272/2008）进行修订。

根据欧盟化妆品法规，化妆品中应禁止使用分类为 CMR（致癌、致突变或生殖毒性）的物质，除非满足特定条件。归类为第 2 类的 CMR 可用于化妆品中，该物质经欧盟委员会消费者安全科学委员会 (SCCS) 评估并发现可安全用于化妆品中。

考虑到 RAC 的意见和预期将水杨酸甲酯分类为“生殖毒性 2 类”，Cosmetics Europe 提交了一份档案以支持水杨酸甲酯的安全性。委员会要求 SCCS 对水杨酸甲酯进行安全评估，同时考虑提交的档案以及该成分在不同类别化妆品中使用的最大浓度。

SCCS 关于水杨酸甲酯的最终意见

上个月，SCCS 发布了关于水杨酸甲酯的最终意见。这种成分应被视为一种弱皮肤致敏剂（在人类中）和眼睛刺激物。委员会得出结论认为，当用于化妆品中的水杨酸甲酯达到所提交档案中提供的最大浓度（见下表）时，被认为是安全的。

SCCS 还对该成分在化妆品和个人护理产品中的使用表示了一些担忧。由于水杨酸甲酯可用于化妆品以外的消费品（例如家用清洁产品、空气护理产品、杀菌剂、抛光剂、蜡等），它会增加全身暴露剂量，有可能超过安全水平。此外，水杨酸甲酯在体内代谢为水杨酸（也被归类为生殖毒性物质，用于化妆品，在意见 SCCS/1601/18 规定的条件下发现是安全的），因此，与含有各种水杨酸盐可能会增加全身暴露剂量，并有可能超过安全水平。

由于冬青油可能含有高达 99% 的水杨酸甲酯，因此化妆品中水杨酸甲酯含量的计算必须考虑来自冬青油的任何部分。

参考：

2009 年 11 月 30 日欧洲议会和理事会第 1223/2009 号条例 (EC) 关于化妆品。
消费者安全科学委员会 (SCCS)。关于水杨酸甲酯（2-羟基苯甲酸甲酯）的意见。 SCCS/1633/21。 2021
消费者安全科学委员会 (SCCS)。关于水杨酸的意见（CAS 69-72-7）。提交 I. SCCS/1601/18。 2019