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山东隆信药业集团有限公司 地址:淄博市临淄区乙烯路299号 |
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水杨酸甲酯搽剂的制备及临床应用[p]水杨酸甲酯为影响药,有消炎镇痛效果,由于剂型单一,运用面窄。为进一步增强其效果,扩大运用规划,我们研发了水杨酸甲酯搽剂,现报道如下。 [br]1 制备[br]1.1 处方 水杨酸甲酯15 g,桉油素15 g,薄荷脑15 g,樟脑5g,冰片15 g,百里酚1.5 g,液体白腊(轻质)加至100 ml。[br]1.2 制法 取薄荷脑、樟脑、冰片和百里酚置乳钵中研磨至液化,参与水杨酸甲酯和桉油素混匀,再参与液体白腊,边加边搅至足量即得。[/p] [p]2 质量控制[br]2.1 性状 本品为无色透明油状液体,有独特香味。[br]2.2 区分[br]2.2.1 水杨酸甲酯 取本品2滴,加无水乙醇1滴,然后再加1%三氯化铁试液数滴,呈紫堇色。[br]2.2.2 百里酚 取本品数滴,加冰醋酸和浓硫酸各1滴,呈桔黄色,再加浓硝酸1滴,则变为蓝绿色。[br]2.2.3 薄荷脑、桉油素、樟脑、冰片[1] 取本品1 ml,加无水乙醇使成5 ml,振摇使均匀,作为供试品溶液。另取薄荷脑、桉油素、樟脑和冰片对照品同法制成对照品液。照薄层色谱法试验,罗致上述5种溶液各10 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(19∶1)为翻开剂翻开。取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液-乙醇(2∶8)的混合液,在100 ℃烘约5~10 min,供试品色谱中,在与对照品色谱相对应的方位上,显相同颜色的斑斓。或另取本品1 ml,滴加氢溴酸,有无色结晶分出,参与过量氢氧化钠溶液,结晶不见,说明含桉油素[2]。[br]2.3 含量测定[br]2.3.1 水杨酸甲酯回收率试验[3] 按“水杨酸甲酯搽剂”的处方精密制作。精密量取本品5 ml,准确参与0.5 mol.L-1乙醇制氢氧化钾溶液25.0 ml,水浴加热回流1.5 h,放冷至室温,参与新沸过的冷蒸馏水25 ml,以酚酞为指示剂,用0.5 mol.L-1盐酸滴定剩余的氢氧化钾,并将滴定效果用空白试验校正。每1 ml氢氧化钾相当于76.08 mg的C8H8O3[/p] [p][br]3 临床运用[br]3.1 运用 经门诊内、外、儿、皮肤等科判定患有头晕、头痛、鼻塞、颈背四肢痛、神经痛、牙痛、腹痛、骨折痛、神志不清、冻疮疖肿等体现的患者共63人,取该搽剂涂抹患处或有关穴位,必要时用力搓擦。一天数次,一次数滴。[br]3.2 效果查询方针及分辨标准[4] 以上述体现为查询效果方针,对患者进行随访查询,3 d后收集查询方针,与用药前对照作为效果判定效果。显效:各体现中患者用药后体现全部不见。有用:患者用药后体现明显得以缓解或改善。无效:患者用药前后体现无变化或改动不明显。[br]3.3 治疗效果 显效17例(27.0%),有用40例(63.5%),总有用57例,总有用率90.5%,无效6例(9.5%)。 [br]4 谈论[br]4.1 桉油素为桃金娘科桉树叶提取物,具抗炎、抗菌、镇痛效果。冰片有宣窍醒神、防腐生肌效果,与薄荷脑合用对鼻炎、感冒惹起的鼻塞有通窍功用,与桉油素组方则对疮疖肿痛有出色解毒效果。[br]4.2 本品用于镇痛(钝痛)及醒神有出色效果,有用率达90%以上,但对锐痛则效果较差。[br]4.3 本品具挥发性,在光照之下易变色(淡黄色),因而应密塞避光保管。[/p] [p] [/p] [p] [/p] [p] [/p]山东新华隆信化工有限公司生产水杨酸钠,水杨酸甲酯等产品 相关新闻跨界融合:水杨酸甲酯在多个领域的非凡表现 |